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诺泰生物连云港基地通过美国FDAcGMP检查

导读:雷达财经最新资讯,江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司宣布其连云港生产基地顺利通过了美国FDA的cGMP飞行检查。 此次检查涵盖了公司的药品生产质量管理体系,包括质量体系...
2025-01-16 19:33 · 证券之星  文辉   阅读量:11193   
   

雷达财经最新资讯,江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司宣布其连云港生产基地顺利通过了美国FDA的cGMP飞行检查。

此次检查涵盖了公司的药品生产质量管理体系,包括质量体系、设备设施体系、生产体系、包装标签体系、物料管理体系和实验室控制体系。

检查结果表明,公司在生产环境和质量管理体系方面达到了美国FDA的要求,这将进一步提升公司的国际竞争力并为其在全球市场的商业活动提供支持。然而,由于医药行业的特殊性,公司提醒投资者注意市场环境、行业政策等可能带来的不确定性。

天眼查资料显示,该公司成立于2009年04月03日,注册资本21318.38万人民币,法定代表人童梓权,注册地址为连云港经济技术开发区临浦路28号,自身天眼风险73条,周边天眼风险1802条,历史天眼风险1条,预警提醒天眼风险321条。

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