博济医药获准开展新型耳真菌病药物FCZR临床试验

冯秀语 编|李亦辉

9月3日，博济医药公告，公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准其申报的“FCZR”进行临床试验。FCZR是一种针对耳真菌病的改良型新药，属于化学药品2.2/2.4类，具有流动性和给药操作便利上的优势，可直接与耳道内病灶接触发挥局部治疗作用。

目前国内外尚无同类药品获批上市。该药物临床试验批准是新药研发的阶段性成果，不会对公司经营业绩产生重大影响，但后续研发和上市仍存在不确定性。

天眼查资料显示，博济医药成立于2002年09月29日，注册资本38198.9708万人民币，法定代表人王廷春，注册地址为广州黄埔区科学城南翔一路62号栋。主营业务为为国内外制药企业及其他研究机构就新药品、医疗器械的研发与生产提供全流程“一站式”CRO服务。

目前，公司董事长为王廷春，董秘为韦芳群，员工人数为1169人，实际控制人为王廷春。

公司参股公司37家，包括广州博济生物医药科技园有限公司、香港永禾科技有限公司、广州博济新药临床研究中心有限公司、西藏博济投资管理有限公司、上海砝码斯医药生物科技有限公司等。

在业绩方面，公司2024年至2025年营业收入分别为7.42亿元、1.39亿元和3.61亿元，同比分别增长33.50%、-17.06%和5.88%。归母净利润分别为2877.68万元、390.06万元和1556.99万元，归母净利润同比增长分别为18.23%、-76.38%和-48.33%。同期，公司资产负债率分别为30.94%、31.99%和33.89%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险140条，周边天眼风险55条，历史天眼风险0条，预警提醒天眼风险252条。

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