流感大年催生百亿市场，康缘药业儿童用药“王牌”终端放量提速在即

近日，中疾控中心发布的今年第45周流感监测周报显示，当前国内流感疫情呈全面上升态势。其中，北方省份流感水平已超过去三年同期，而南方省份也显著高于2022年及2024年同期水平。有专家指出，鉴于流感流行趋势一旦形成往往会延续数周，今年冬季面临流感大年的风险正在持续攀升。而这将进一步推升儿童、成人抗流感药物及对症治疗药物的市场需求。

今年以来，伴随更多国产新药和仿制药涌入抗流感药物市场，行业竞争格局正在重塑。在此背景下，药企的竞争已不仅是单一产品的比拼，更是产品管线深度与协同能力的较量。以康缘药业为例，其通过金振口服液、散寒化湿颗粒等独家品种在呼吸系统疾病领域形成的梯队化布局，正在这一转型中展现出独特优势。其中金振口服液聚焦的儿童专用药领域，有效填补了市场供给缺口，其经临床验证的疗效也获得广泛认可，有望成为流感患儿家庭的可靠治疗选择。

流感儿童专用药物迎发展良机

今年冬季，抗流感药物市场再度成为关注焦点。

然而，一个长期存在的市场结构性矛盾依然突出，药企研发资源大多集中于成人用药领域，真正适合儿童使用的专用药物严重不足。开源证券在一份研报中提到，目前我国儿童药品种和类别少，剂型短缺，用药规范亟待提升，仍有大量未被满足的临床需求。尽管国家药监局数据显示，今年前五个月，我国批准上市57个儿童用药，数量创下新高，但其在药品总量中的占比仍然偏低，精准匹配儿童需求的专用药物依然稀缺。

在流感治疗领域，奥司他韦与玛巴洛沙韦(RNA聚合酶抑制剂)是当前主流用药。然而针对儿童群体，现有治疗方案仍面临诸多挑战，国家药监局在《儿童用药(化学药品)药学开发指导原则(试行)》中明确指出，即使药物制剂本身适合儿童，患儿仍可能因口感、剂型等因素拒绝服用。

要破解这一困局，一款成功的产品必须同时通过科学关与市场关。康缘药业的金振口服液正是在这一逻辑下做出的战略选择与成功实践。公开资料显示，金振口服液组方源自儿科经典验方羚羊清肺散，在传承经典基础上，现代药理学研究进一步证实，该产品具有广谱抗病毒活性，对呼吸道合胞病毒、流感病毒H1N1等多种病原体均表现出抑制作用。

江苏省第二中医院副院长、主任中医师朱益敏教授从中医角度指出:它源于儿科经典验方，体现了中医lsquo;君臣佐使rsquo;的组方智慧，临床广泛应用于治疗小儿支气管炎、支气管肺炎、支原体肺炎、病毒性肺炎等以痰热咳嗽为主症者，针对不同年龄段的儿童具有明确的用法用量。

南京医科大学第二附属医院呼吸与危重症医学科主任冯旰珠则从药物成分角度分析:金振口服液采用多种成分组方，包括山羊角、贝母、黄芩等，其中黄芩和山羊角具有清热解毒功效，贝母则有止咳化痰作用，这些成分的协同作用对儿童的止咳化痰有明确帮助。

头对头研究比肩一线西药，产品获广泛认可

在应对耐药性这一临床难题方面，金振口服液展现了独特价值。2023年完成的金振口服液联合阿奇霉素治疗儿童肺炎支原体肺炎的随机双盲、多中心临床研究证实，在阿奇霉素基础上联用金振口服液，能显著缩短临床痊愈时间、完全退热时间及咳嗽咯痰缓解时间，且呈明确量效关系。这项研究为破解当前肺炎支原体对大环内酯类药物普遍耐药的困境提供了有效的解决方案。

在头对头研究方面，金振口服液同样积累了高级别循证证据。由24家医疗机构参与的金振口服液治疗小儿急性支气管炎随机、双盲、多中心临床试验显示，其止咳起效中位时间为1天，咳嗽消失中位时间为5天，临床恢复中位时间为6天，疗效与一线西药氨溴特罗相当，且在改善肺部啰音及实验室指标恢复率方面表现更优。

特别值得一提的是，针对儿童用药的特殊需求，研发团队还通过甜菊素等矫味技术显著改善了口服口感，临床研究显示儿童用药接受度高达98%，有效解决了儿童服药依从性这一关键难题。

流感高峰来袭，金振口服液市占率有望再提升

基于临床证据与产品价值，金振口服液获得了从临床专家到市场终端的广泛认可。在权威指南与政策准入层面，金振口服液不仅被纳入国家医保目录与基药目录，更是先后被收录于《儿童肺炎支原体肺炎诊疗指南》《新冠病毒感染者居家中医药干预指引》《儿童流行性感冒中西医结合防治专家共识》等超过20部国家级与省级诊疗方案及专家共识中。

特别是疫情期间，其成为首个完成儿童新冠病毒感染多中心临床研究且发表SCI期刊的中成药，并获钟南山院士P3实验室筛选认证为有效的抗新冠儿童用药，由此快速进入北京、山东、河南等超10个省市的储备目录与诊疗方案，奠定了其在中西医结合治疗儿童呼吸系统感染领域的权威地位。

市场的认可还直接转化为亮眼的销售表现与财务贡献。该产品自2019年进入基药目录后迅速放量，2022年销售额突破10亿元，成功跻身十亿大单品行列。截至2024年，产品销量已达2139万支，在较高基数上仍保持同比增长5.13%。米内网数据显示，康缘药业凭借该产品在公立基层医疗终端儿科中成药市场已连续三年蝉联市占率第一。

金振口服液的强劲表现，直接提振了康缘药业在呼吸系统疾病用药领域的整体业绩，成为公司业绩增长的核心驱动力之一，2021年至2023年，康缘药业营收和归母净利润连续三年实现双位数增长。今年前三季度，康缘药业实现营收23.43亿元，其中口服液类产品占比攀升至58%，收入规模达到13.59亿元。

随着冬季流感活跃度的持续攀升，以及全国多地预警今冬明春可能面临流感大年，儿童抗流感药物需求预计将显著增长，金振口服液的市场潜力有望进一步释放。此外，公司已于今年8月获国家药监局批准，开展金振口服液新增儿童流行性感冒适应症的临床试验，为其未来市场空间的拓展注入新的增长动能。

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