前三季度获批创新药国产占比80%A股药企迎来密集收获期

10月20日，在国务院新闻办公室举行的新闻发布会上，工业和信息化部总工程师王卫明表示，今年前三季度我国获批的创新药当中，国产占比达80%，肿瘤、精神、抗感染、痛风、罕见病等多领域药物研究取得了重大突破。

今年前三季度，江苏恒瑞医药股份有限公司、健康元药业集团股份有限公司(以下简称“健康元”)、首药控股(北京)股份有限公司(以下简称“首药控股”)等一批深耕创新药研发的A股公司迎来收获期，旗下新药获批上市。

创新药研发多点开花

今年以来，创新药龙头恒瑞医药旗下多款药品获批上市。5月28日，恒瑞医药发布公告称，收到国家药品监督管理局的通知，批准公司自主研发的1类创新药鲁兹诺雷钠片上市，该产品是中国首个自主研发的新一代高选择性URAT1抑制剂，适用于痛风伴高尿酸血症患者；7月29日，恒瑞医药发布公告称，收到国家药品监督管理局的通知，批准公司自主研发的1类治疗用生物制品舒地胰岛素注射液上市，该产品是中国首个自主研发的长效胰岛素类似物，用于治疗成人2型糖尿病；8月20日，恒瑞医药发布公告称，子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局的通知，批准公司自主研发的1类新药富马酸立康可泮胶囊上市，该药品适用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症成人患者。

首药控股旗下首款自主研发的抗肿瘤靶向药物成功上市。6月12日，首药控股发布公告称，公司通过国家药品监督管理局网站获悉，国家药品监督管理局批准公司完全自主研发的1类创新药康特替尼颗粒上市，该产品单药适用于既往未经过间变性淋巴瘤激酶抑制剂治疗的间变性淋巴瘤激酶阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。

健康元的创新药业务发展驶入快车道。8月28日，健康元发布公告称，控股子公司丽珠医药集团股份有限公司的子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司收到国家药品监督管理局签发的药品注册证书，丽珠单抗与北京鑫康合生物医药科技有限公司联合开发的莱康奇塔单抗注射液正式获批上市。莱康奇塔单抗注射液是中国首个自主研发的IL-17A/F双靶点创新生物制剂，用于适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。

众和昆仑资产管理有限公司董事长柏文喜在接受《证券日报》记者采访时表示:“从今年前三季度获批上市的新药来看，上市公司创新药治疗领域呈多点开花态势。药品供给结构持续丰富，更好地匹配差异化临床需求。”

上市公司加码布局

创新药获批上市只是起点，相关上市公司积极推动获批上市新药的商业化进程，持续加码其他在研创新药的研发攻坚，并推动国产创新药走向全球市场。

首药控股方面称，康特替尼颗粒获批上市是公司经营发展的重要里程碑。公司将充分发挥康特替尼颗粒的临床治疗优势，采取学术驱动、渠道协同、支付创新的组合策略，不断提高药品可及性，扩大患者群体覆盖，并积极推动尽快纳入国家医保目录，惠及我国更多肺癌患者。

健康元已布局超过20款1类创新药管线，其中呼吸及抗感染领域作为长期聚焦的核心赛道，已前瞻性布局超过10款1类创新药，尤其在慢性阻塞性肺疾病领域构建起覆盖上游炎症通路、口服抗炎、吸入基础治疗的全面靶点覆盖网络，差异化竞争优势日益凸显。健康元相关负责人在接受机构调研时表示，公司创新药管线已形成商业化产品、Ⅲ期临床项目、Ⅱ期概念验证项目和早期项目相互衔接的梯次结构。

在全球化方面，上市公司“出海”成效显著。今年上半年，恒瑞医药不断壮大海外临床团队，持续完善海外临床开发组织、项目管理和工作流程；遴选多个具有全球潜力的早期研发阶段产品，推进全球研究性新药申请；多个创新药启动首项海外临床试验，涵盖临床Ⅰ期到Ⅲ期阶段；稳步推动研发后期资产注册批准，创新药瑞维鲁胺片在欧洲的上市申请已获受理。公司方面表示，未来将通过自研、合作、许可引进等多种模式，拓展海外研发边界，丰富创新产品管线。

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